即時(shí)檢驗(yàn)(Point-Of-Care Testing,POCT)也稱床邊檢測(cè),是指便于在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè),不一定是由臨床檢驗(yàn)師來進(jìn)行,而且在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析,省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序,能夠快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類檢驗(yàn)方法,其核心要素在于滿足臨床治療或家用監(jiān)護(hù)所需的快速診斷需求,以快速、即時(shí)得到可信賴的診斷結(jié)果為最終目標(biāo)。近年來,作為一種新的臨床檢驗(yàn)手段,POCT具有快速簡(jiǎn)便、效率高、成本低、檢驗(yàn)周期短、標(biāo)本用量少等優(yōu)點(diǎn),同時(shí),其試劑穩(wěn)定且便于保存和攜帶,在臨床應(yīng)用中得到了迅速發(fā)展,已經(jīng)被廣泛用于臨床,甚至自我檢測(cè)。目前POCT 已經(jīng)可以檢測(cè)多個(gè)指標(biāo),包括血糖、血?dú)?電解質(zhì)、凝血、心臟/腫瘤標(biāo)志物、毒品/酒精檢測(cè)等,應(yīng)用范圍也不僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu),在諸如自然災(zāi)害救助、軍事領(lǐng)域、反恐怖襲擊等領(lǐng)域也有所應(yīng)用。
憑借快速、便捷的優(yōu)勢(shì),加之新興技術(shù)不斷涌現(xiàn),使得POCT 成為IVD 領(lǐng)域內(nèi)快速增長(zhǎng)的藍(lán)海,2013年,全球POCT的市場(chǎng)規(guī)模約為100億美元,平均增長(zhǎng)速度在8%,中國(guó)約為5億美元,增速在15%以上,遠(yuǎn)高于全球平均增長(zhǎng)速度。
POCT檢測(cè)技術(shù)按照其基本原理基本可分為四大類:(1) 把傳統(tǒng)方法中的相關(guān)液體試劑浸潤(rùn)于濾紙和各種微孔膜的吸水材料內(nèi),成為整合的干燥試劑快,然后將其固定于硬質(zhì)型基質(zhì)上,成為各種形式的診斷試劑條,如早早孕試紙等;(2)將傳統(tǒng)儀器微型化,操作方法簡(jiǎn)單化,使之成為便攜式和手掌式的設(shè)備,如快速血糖儀等;(3)將上述兩者整合為統(tǒng)一的系統(tǒng),如臨床普遍使用的尿液分析儀;(4)應(yīng)用生物芯片、生物感應(yīng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)對(duì)待測(cè)物的快速、高通量、準(zhǔn)確的檢測(cè),如電化學(xué)技術(shù)和光學(xué)生物傳感器去測(cè)定葡萄糖、電解質(zhì)和動(dòng)脈血?dú)獾取?
干化學(xué)分析技術(shù)
干化學(xué)分析技術(shù)是相對(duì)于濕化學(xué)分析技術(shù)而言的,是以被檢測(cè)樣品中的液體作為反應(yīng)媒介,待測(cè)物直接與固化于載體上干試劑進(jìn)行反應(yīng),加上檢驗(yàn)標(biāo)本后產(chǎn)生顏色反應(yīng),用眼觀定性或儀器檢測(cè)半定量,其中包括單層試紙技術(shù)和多層涂膜技術(shù),適用于全血、血清、血漿、尿液等各類樣品。目前被廣泛應(yīng)用的血氨檢測(cè)試紙、血糖檢測(cè)試紙、尿糖檢測(cè)試紙以及尿液干化學(xué)分析屬于單層試紙技術(shù),臨床使用的干化學(xué)分析系統(tǒng)屬于多層涂膜技術(shù),其應(yīng)用于血液化學(xué)成分如脂類、糖類、蛋白質(zhì)、尿素氮、電解質(zhì)、酶等含量的測(cè)定。多層涂膜技術(shù)是從感光膠片制作技術(shù)移植而來,將多種反應(yīng)試劑依次涂布在片基上,制成干片,采用多層涂膜技術(shù)制成的干片,比單層試紙技術(shù)平整均勻,用儀器檢測(cè),可以準(zhǔn)確定量。
膠體金免疫標(biāo)記技術(shù)
由氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉等的作用下,聚合成為特定大小的金顆粒,并由于靜電作用成為一種穩(wěn)定的膠體狀態(tài),稱為膠體金。以膠體金作為示蹤標(biāo)志物應(yīng)用于抗原抗體的新型免疫標(biāo)記技術(shù)稱為膠體金免疫標(biāo)記技術(shù),膠體金、銀、硒及色素(包括熒光色素和非熒光色素)可以牢固吸附在抗體的表面而不影響抗體的活性,當(dāng)標(biāo)記抗體與抗原反應(yīng)聚集到一定濃度時(shí),可以直接呈現(xiàn)顏色。目前膠體金免疫標(biāo)記技術(shù)主要有斑點(diǎn)免疫層析法和斑點(diǎn)免疫金滲濾法,可用于快速檢測(cè)蛋白質(zhì)類和多肽類抗原,如血清白蛋白及一些病毒如HBV、HCV、HIV等的抗原和抗體定性,配合小型檢測(cè)儀,可進(jìn)行半定量和定量測(cè)定。
生物傳感器技術(shù)
生物傳感器是一種對(duì)生物物質(zhì)敏感并能夠?qū)⑵錆舛绒D(zhuǎn)換為電信號(hào)進(jìn)行檢測(cè)的儀器,是由固定化的生物敏感材料作識(shí)別原件、適當(dāng)?shù)睦砘瘬Q能器(如氧電極、光敏管、場(chǎng)效應(yīng)管、壓電晶體等)及信號(hào)放大裝置構(gòu)成的分析工具或系統(tǒng)。生物傳感器技術(shù)使用固定化的生物分子結(jié)合換能器,直接用于靶分析物的測(cè)定,無需從基質(zhì)中分離,它結(jié)合了免疫化學(xué)、酶化學(xué)、電化學(xué)與計(jì)算機(jī)技術(shù),可以對(duì)生物體液中的分析物進(jìn)行超微量的分析,例如電解質(zhì)、葡萄糖和動(dòng)脈血?dú)獾臋z測(cè)等。隨著抗體固定技術(shù)和特異DNA序列的應(yīng)用,生物傳感器探針將很快用于檢測(cè)激素、藥物、結(jié)核菌等。
生物芯片技術(shù)
生物芯片技術(shù)是通過縮微技術(shù),根據(jù)分子間特異性地相互作用的原理,將分析過程集成于硅芯片或玻璃芯片表面的微型生物化學(xué)分析系統(tǒng),將所有試樣處理及測(cè)定步驟合并于一體,在很短時(shí)間和空間間隔內(nèi)獲取電信號(hào)形式表達(dá)的化學(xué)信息,以實(shí)現(xiàn)對(duì)細(xì)胞、蛋白質(zhì)、基因及其他生物組分的準(zhǔn)確、快速的高通量檢測(cè)。目前生物芯片可分為基因芯片、蛋白質(zhì)芯片、細(xì)胞芯片和芯片實(shí)驗(yàn)室,具有高通量、微型化、集成化、自動(dòng)化、防污染等特點(diǎn),能夠快速準(zhǔn)確地獲取樣品中的生物信息,效率遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)檢測(cè)手段。
紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)
紅外分光光度技術(shù)是利用物質(zhì)對(duì)紅外光區(qū)電磁輻射的選擇性吸收的特性來進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析、定性和定量的分析方法。紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)常用于制作經(jīng)皮檢測(cè)儀器,可用于檢測(cè)血液血紅蛋白、膽紅素、葡萄糖等多種成分,這類檢測(cè)儀器可連續(xù)監(jiān)測(cè)病人血液中的目的成分,無需抽血,可以避免抽血可能引起的交叉感染和血液標(biāo)本的污染,同時(shí)降低檢驗(yàn)成本、縮短報(bào)告時(shí)間,但是這類檢測(cè)技術(shù)的準(zhǔn)確性有待提高。
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